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項目 |
標準 |
外観 |
白い粉 |
グルクロン酸 |
≥ 46% |
ヒアルロン酸ナトリウム |
≥ 95% |
ソリューションの外観 |
A600nm≤ 0.01 |
核酸 |
A260nm≤ 0.5 |
pH |
5.0-8.5 |
分子の重量 |
2.0 から 3.5 百万 Da |
タンパク質 |
≤0.01% |
乾燥減量 |
≤10.0% |
強熱残分 |
≤20.0 % |
塩化物 |
≤ 0.5% |
鉄 |
≤ 80 ppm |
重金属 |
≤10ppm |
ヒ素 |
≤2ppm |
細菌の数 |
≤10CFU/G |
金型のアンプ;酵母 |
≤5CFU/g |
黄色ブドウ球菌 |
否定的です |
緑膿菌 |
否定的です |
溶血 |
否定的です |
実行可能な Hemolytical レンサ球菌 |
否定的です |
エンドトキシン レベル |
≤0.05eu/mg |
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